生物医药产业动态月报(2022年第8期)

来源: 长城战略咨询福州分公司      发布时间: 2022年09月08日     浏览量:{{ pvCount }}     【字体: 分享:
一、政策导向

   

1.国家卫健委发布“十四五”卫生健康人才发展规划

  近日,国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》(以下简称《规划》)。《规划》指出,“十四五”期间,我国卫生健康人才发展的总体目标是:促进人才服务能力提高与结构优化,完善人才管理制度机制,营造人才发展的良好环境。《规划》强调,要建设生命健康人才高地,培养造就一批创新型高层次人才。以引领医学科技领域创新和解决生命健康领域前瞻性、战略性问题为核心,在组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、传染病防控等医学前沿领域,培养和发现一批具有深厚科学素养、视野开阔、前瞻性判断力强的战略科学家。实施医学高层次人才计划,重点支持培养一批长期在医疗卫生一线工作,医疗技术精湛,能成功诊治疑难、危重病症,具有重大科学价值、显著社会效益,社会影响较大、同行公认的临床医学领军人才。加大对青年科技人才的资助力度,多渠道支持培育具有多学科背景、复合型、创新型的青年科技人才。(中华人民共和国国家卫生健康委员会)


  二、行业发展

      

2.中国光谷脑科学产业基地揭牌

  8月18日,武汉·中国光谷脑科学产业基地日前在光谷国家大学科技园揭牌启动,这是华中地区首个聚焦脑科学的产业基地。武汉·中国光谷脑科学产业基地由武汉高科国有控股集团有限公司旗下的东湖高新区大学科技园公司建设运营,将聚焦脑成像、脑疾病防治、脑机智能、脑电大数据、脑前沿技术、智能设备制造六大领域,按照“1个领导小组、1项产业规划、1个主导园区、1系列产业政策、1支产业基金”,即“5个1”的实施路径推进,聚集1000家脑科学产业上下游企业,形成完整的脑科学产业链,为武汉和光谷打造下一个千亿级产业。产业基地项目载体建设将分为三个部分:起步区投入产业面积约1万平方米,主要利用园区现有的、最优质的产业空间,实现高起点起步;拓展区产业面积约13万平方米,规划新建多栋用于企业办公、研发、生产制造的产业基地大楼与综合服务配套场地;发展区将利用园区内剩余空间及关山大道城市更新规划,全新打造超过50万平方米的脑科学龙头产业发展空间。(《科技日报》)


3.全球首例人胚胎干细胞来源肝细胞治疗肝衰竭成功

  8月25日,位于湖南长沙的人类干细胞国家工程研究中心发布消息称,“利用人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞治疗急性/慢加急性肝衰竭的安全性临床研究”项目治疗的首位患者,目前生存状况良好,细胞治疗被证明安全有效。这是全世界第一例得到人胚胎干细胞来源肝细胞治疗的肝衰竭病人。人类干细胞国家工程研究中心成功将人胚胎干细胞诱导分化为肝脏细胞,为治疗终末期肝病提供安全、稳定、充足的细胞来源,与中南大学湘雅医院的临床合作有望打破肝衰竭治疗瓶颈。人类干细胞国家工程研究中心主任表示,用于治疗的细胞制剂来源于人胚胎干细胞。这是一种来自受精5至6天胚胎的内细胞团,又被称为神奇的“万能细胞”,能在体外无限扩增,并被诱导分化为人类机体几乎所有的细胞类型,也包括肝细胞在内,因此可为治疗终末期肝病的提供稳定、充足的细胞来源。移植后的肝细胞,可发挥功能替代作用支持肝组织修复、改善凝血功能,还可以分泌多种细胞因子,促进肝细胞增殖,同时发挥免疫调节作用,从多方面协助修复肝脏。目前,全世界尚无胚胎干细胞相关细胞制剂上市。人类干细胞国家工程研究中心将加快推进人胚胎干细胞衍生的肝细胞治疗肝衰的新药申报进程,有望早日应用于临床,给各种原因导致的急性肝功能衰竭患者带来帮助。(中新网长沙)


4.我国科学家研发基于纳米靶向治疗结肠炎的新药物

  近日,我国的研究人员探索了一种使用超小型Au25-金-纳米粒子的治疗方法。在之前的研究中,已发现这些纳米团簇可有效消除多种活性氧(ROS),这是一种自由基分子,可在细胞中积聚和破坏DNA、RNA和蛋白质。IBD患者的胃肠道中常见ROS水平升高。研究小组发现,给患有结肠炎的小鼠口服Au25纳米簇可以消除ROS,增加抗氧化酶,抑制促炎细胞因子,没有任何明显的副作用。此外,研究小组发现,与传统IBD治疗中使用的天然酶相比,纳米团簇具有许多好处,包括成本更低、稳定性更好、大量合成和更容易储存。研究团队成员表示,Au25纳米团簇的储存不受pH、温度或溶液介质的影响,其良好的生理稳定性和耐酸性意味着它们很容易进入发炎的结肠。它们还具有良好的生物相容性和化学稳定性,可以去除多种ROS。Au25纳米团簇为 IBD的纳米药物治疗研究领域提供了一种有前景的策略。(贤集网)


5.肿瘤免疫治疗潜在靶点被发现

  近日,中国科学技术大学生命科学与医学部周荣斌、江维教授团队联合转化医学与创新药物国家重点实验室唐任宏博士团队发现了下丘脑—垂体轴及其产生的激素α-MSH,可以通过α-MSH受体MC5R促进髓系造血和免疫抑制性的髓系细胞产生,从而促进肿瘤生长,MC5R有望成为一个潜在的肿瘤免疫治疗新靶点。肿瘤患者经常遭受抑郁、恐惧、焦虑等精神或情感应激困扰。且流行病学研究发现长期抑郁、压力会加速肿瘤的发展并削弱肿瘤免疫治疗的效果,这表明神经系统及其介导的应激反应在肿瘤生长和免疫调控中发挥了重要作用。在这项研究中,研究人员通过构建不同的肿瘤模型研究神经应激感应中枢在肿瘤免疫中的作用,发现荷瘤小鼠下丘脑神经元被激活,且血清垂体荷尔蒙α-MSH浓度显著升高。进一步的研究发现,垂体产生的α-MSH可以通过其受体MC5R促进髓系造血和免疫抑制性的髓系细胞产生,从而促进肿瘤生长。利用抑制剂阻断MC5R,可抑制肿瘤生长。并且该抑制剂可与免疫检查点药物发挥协同效果。下一步,团队一方面将继续筛选和鉴定机体感应损伤、应激信号的新型免疫受体,揭示其免疫和疾病机制;另一方面将围绕MC5R等靶点,开发具有免疫干预功能的治疗药物。(《科技日报》)


6.有效追踪耐药头状葡萄球菌 流行病学监测有了新工具

  近日,浙江大学医学院附属邵逸夫医院感染科俞云松教授与陈衍博士课题组通过首创的头状葡萄球菌核心基因组多位点分型系统,揭示了利奈唑胺耐药头状葡萄球菌的克隆传播和耐药机制,为多重耐药病原体的流行病学监测提供了可靠的分子分型工具。头状葡萄球菌是一种常见的凝固酶阴性葡萄球菌,可导致乳腺炎、复杂皮肤软组织感染、人工关节感染等严重感染。长期使用利奈唑胺这一抗菌药,会使头状葡萄球菌产生耐药性。核心基因组多位点分型系统是把以大量菌株为基础的核心基因组作为序列分型标记,从而构建的高分辨率的物种分型技术。利用核心基因组多位点分型系统进行细菌耐药监测研究,有助于预测细菌耐药发展变化趋势,明确耐药机制,从而引导抗菌药物研发。此次研究中,课题组应用了3个不同的头状葡萄球菌基因组集,经过初步筛选和验证基因组集筛选,最终建立了包含1492个基因的核心基因组多位点分型系统。为验证该系统,课题组收集了目前所有利奈唑胺耐药头状葡萄球菌的基因组作为检验基因组集,并纳入了源于杭州、上海和哈尔滨等地医院的菌株的核心基因组。(《科技日报》)


  三、企业动态


7.针对β-地中海贫血,邦耀生物基因疗法获批临床

  8月16日,聚焦基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(下称“邦耀生物”)宣布,其针对输血依赖型β-地中海贫血的基因疗法在研产品——“BRL-101自体造血干祖细胞注射液”的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的批准。邦耀生物创始人、董事长刘明耀教授表示,此次IND获批标志着公司的发展正式进入了临床阶段。β-地中海贫血是一种遗传性溶血性疾病,是全球常见的单基因疾病之一。由于功能性β-珠蛋白严重缺乏,相当一部分患者需定期输血才能存活,从而导致输血依赖性地中海贫血。由于血液资源有限和铁螯合剂成本高,这类患者仅部分比例能维持规范输血和去铁治疗,生存状态堪忧。据2021年发表的《中国地中海贫血蓝皮书(2020)》数据,全球β-地中海贫血基因携带者约3.45亿人口,中国内地约3000万人,其中重型和中间型β-地中海贫血患者人数在30万左右,且以每年约10%的速度递增。(邦耀生物)

   

8.国药控股与梅斯医学战略合作,共创数字医学未来

  8月18日,国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)与上海梅斯医药科技有限公司(以下简称“梅斯医学”)在国药控股大厦举行战略合作协议签约仪式。双方将围绕临床研究、数字营销业务方面等开展积极合作,共同探索数字化业务发展的新模式,推动行业高质量发展。国药控股全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧提到国药控股将在临床研究服务业务及数字营销业务中充分开展合作,发挥各自优势,匹配最优资源。通过数字化建设,构建数字化平台。梅斯医学副总经理孙超介绍,梅斯医学长期致力于临床研究服务、数据管理、医学统计、临床培训、继续教育支持;同时,通过促进临床医生职业发展和医疗智慧化、创新数字化营销模式等的探索,形成了具有梅斯特色的数字化全流程服务体系。国药控股与梅斯医学借助此次战略合作的契机优势互补,结合国药控股强大的渠道及零售市场能力和梅斯医学依托卓越医生平台的医学学术及数字化的高效驱动能力,共同推动中国相关疾病领域的认知水平和诊疗水平提升,让更多患者享受到优质的药品及医疗服务,助力“健康中国”战略的实现。(动脉网)

 

9.罗氏与济民可信达成超6亿美元合作 开发蛋白降解剂治疗前列腺癌

  近日,罗氏集团及旗下基因泰克(以下简称“基因泰克”)与济民可信集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)达成一项独家许可协议。上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体(AR)降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。这是罗氏及旗下基因泰克首次从中国创新药企获得在全球开发和商业化潜在药物的独家许可权利。根据协议,基因泰克将获得JMKX002992在全球范围的独家开发及商业化权利,并承担全部的开发及商业化费用。作为回报,基因泰克将向上海济煜支付6000万美元首付款,并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项,里程碑款项最高可达5.9亿美元。此外,上海济煜还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。(医药魔方)

   

10.药明生基宣布与杨森签订TESSA技术许可协议

  近日,药明生基宣布与强生旗下杨森制药公司所属的杨森生物技术公司(杨森)达成许可协议。根据协议,药明生基将授权杨森使用其先进的TESSA专利技术。TESSA技术是一种用于制造腺相关病毒载体(AAV)的高性能系统,通过其生产的AAV是基于传统方法生产的10倍。同时,杨森还可以使用药明生基的专利克隆悬浮HEK293细胞系。该许可协议由强生创新主导。AAV载体能够转导多种细胞和组织类型,因此成为向患者提供基因治疗的主要工具。药明生基的TESSA技术可以帮助客户更高效地生产高质量的AAV,来满足行业对大规模AAV生产的需求。药明生基已成功将TESSA技术的生产规模提升至200L,与基于传统质粒方法生产相比,可生产超过10倍的AAV产量,且完整包装的AAV比例显著提升,大幅降低了AAV的总生产成本。(药明康德)

  

 


   

  

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